Anwendungsgebiete und klinische Prüfungen im Überblick
Der Wirkstoff Cannabidiol (CBD) wird aus der Pflanze Cannabis sativa (Hanf) gewonnen und hat in den vergangenen Jahren Eingang in zahlreiche Produkte gefunden. In 2021 wurde natürlich extrahiertes Cannabidiol in die CosIng-Datenbank der Europäischen Kommission aufgenommen. Es gilt seitdem als offiziell zugelassener Inhaltsstoff für Kosmetika. Dadurch wurde die Rechtssicherheit geschaffen, die Hersteller für die Produktion und Vermarktung ihrer Produkte benötigen. Gemäß Datenbank werden dem Inhaltsstoff hautpflegende, hautschützende, anti-oxidative sowie talgmindernde Wirkungen zugeschrieben.
In verschiedenen Studien wurden positive Effekte in Zusammenhang mit Akne, Psoriasis, Pruritus und anderen entzündlichen Hautkrankheiten sowie bei Schmerzen, Ängsten oder Stress beschrieben. Die Anzahl der auf dem Markt verfügbaren Kosmetika, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel/Medizinprodukte ist zunehmend.
Aufgrund der vielfachen Einsatzmöglichkeiten in Verbindung mit der neuen Rechtslage gehen Analysten von einem anhaltenden, sogar überproportionalen Wachstum im Segment der CBD-Kosmetika aus. Unsere Expertin Gunja Springmann, Head of Consulting bei proderm, listet die Anwendungsmöglichkeiten für topische Produkte wie folgt auf:
- Entzündungen der Haut
- Hautschutz
- Pruritus / Juckreiz
- Schmerzempfinden
- Aging
- Wundheilung
- Alopecia / Haarwachstum
- Pigmentierung von Haut und Haar
- Antibakteriell
- Mundhygiene (oral)
- Atopische Dermatitis
- Allergische Kontaktdermatitis
- Akne / Seborrhea
- Psoriasis
- Cutaneous lupus erythematosus
Die klinische Prüfung der Produkte muss auf die gewünschten Effekte ausgerichtet sein. Ähnlich divers wie oben beschriebene Anwendungsbeispiele gestalten sich demnach die Ansätze in der klinischen Untersuchung. Für ausgewählte Anwendungen möchten wir im Folgenden mögliche Prüfungsansätze aufzeigen.
Anwendung | Produktwirkung | Klinische Prüfung |
Entzündungen der Haut
| Soothing – Hautberuhigende Claims | Bewertung nach Induktion eines UV-Erythems
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Bewertung nach Rasur
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Juckreiz | Anti-Juckreiz | Subjektive Bewertung des Juckreizes
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Aging | Faltenreduktion Verlangsamung der Hautalterung Reduziert die Zeichen alter Haut | Bewertung epidermaler Effekte durch Messung von Hautelastizität, Hautbefeuchtung und Faltenmessung
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Bewertung dermaler Effekte durch Bestimmung des Kollagengehalts, Biomarker-Messung, Untersuchung der Hautfestigkeit und durch Bildbewertung
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Wundheilung | Unterstützung des Heilungsprozesses | Die Bewertung des Heilungsprozesses erfolgt anhand von klinischen Fotos im Zeitverlauf. Zudem erfolgen eine Untersuchung der Hautbarriere mittels TEWL sowie eine Bewertung des kosmetischen Ergebnis und des Schmerzes.
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Alopecia / Haarwachstum
| Unterstützt das Wachstum der Haare Für dichteres Haar | Bewertung des Produkteffekts mittels Phototrichogramm, bei der nach Rasur die Haardichte sowie das anagene und telogene Haarwachstum bestimmt werden.
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Oral care | Reduktion von Plaque | Bewertung des Produkteffekts erfolgt anhand von etablierter Indizes (Gingival Index / Plaque Index).
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Atopische Dermatitis | Entzündungshemmend | Die Bewertung ist gestützt auf die Parameter Hautfeuchte und –barriere, lokaler SCORAD und klinische Fotos. Zudem können die Zusammensetzung von Lipiden und das Mikrobiom der Haut untersucht werden.
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Die Penetration von CBD als Herausforderung
Voraussetzung für eine Produktwirkung ist eine Verfügbarkeit des Wirkstoffs in der gewünschten Hauttiefe. Das molekulare Gewicht von 314.46 Dalton und sein lipophiler Charakter machen eine Anhäufung von CBD im Stratum Corneum wahrscheinlich. Dies ist eine Herausforderung für Hersteller, die – sofern gewünscht - über ein Trägersystem die Penetration in tiefere Hautschichten sicherstellen müssen.
Die Untersuchung zur Penetration führen wir mittels Raman Spektroskopie durch. In Abhängigkeit von dem eingesetzten Trägersystem muss dabei unter Umständen ein Vorversuch durchgeführt werden. In Verbindung mit Ethanol als Träger konnten wir bereits die Penetration von CBD erfolgreich in tieferen Hautschichten messen.
Ihre Fragen zur klinischen Prüfung von CBD-Produkten beantworten wir gerne. Dabei stellen wir Ihnen auch gerne weitere Schlüsseltechnologien wie z. B. das LC-OCT vor, die von uns im Rahmen der Studiendurchführung angewendet werden. Eine Übersicht über die zur Verfügung stehenden Gerätschaften erhalten Sie hier. Ihre Fragen richten Sie bitte direkt an unsere Expertin Frau Dr. Gunja Springmann über dieses Kontaktformular.
Kontakt
Dr. Gunja Springmann
Division Manager Medical
